599非药物治疗肿瘤中心
------用达玛烷苷元治疗肿瘤,是免役创建与代谢平衡抗癌法
其核心是促乾細胞生長機制和系統平衡
一、与博新合作的必要性
因为博新具备成熟的运作条件:专利技术及专有技术 ,经验证有效的产品 ,容易复制的疗法 (正在申请专利),有经验的团队包括温哥华诊所,在中国有医院
二、博新公司及技术相关资讯
公司运用两项生物高科技创新技术独家研发的全球专利元素达玛烷苷元组方的先进性表现在:
1) 一次工程就获得多种成分,综合功效优于单体,成本远低于单体提取;
2) 按美国 FDA 药物开发的四项硬标准研发,做到(1)化学组分清晰,可进行标准化的 GMP 工业生产。(2)基本清楚的药理(药理很难做到绝对清楚,FDA 也是要求基本清楚)。 (3)确切的医疗疗效。(4)完整的安全性评价。
3) 3) 这项医药界的重大发现,获得很高评价,在加拿大政府科技索引、北美科学界、生物医药界,只要提及“达玛烷苷元”,必定将其与飞博新药业联系在一起,称为“Dammarane sapogenins of Panagin(博新药业的达玛烷苷元)
既然细胞的生命进而人体的生命维持依赖于能量转换,而能量转换是需要动力的,那么,这一动力从何而来?健康的细胞和健康的人体的生命活动,本身就是一个动力源:正常呼吸吸入氧气,正常饮食摄入各类营养素,在细胞中有氧代谢烧炼成能量,排泄掉残余物质,周而复始…… 随着机体老化或由于外来细菌病毒和工业毒物的入侵,细胞的有氧代谢活动不断受到损害,使得能量转换效能大为降低,这时候细胞就病了,动力越来越不足……若不能及时提高细胞能量转换的动力,则细胞病情将不断加重,直至细胞大面积死亡、器官衰竭、人体死亡。在人体自身无法产生足够动力的情况下,从外部输入细胞动力因子,提振细胞能量转换的效能就十分必要。达玛烷苷元组方,就是不可多得的细胞动力因子。
三、产品介绍
c1,Panaxen PRO (滴丸):
a.人參+花旗參,核心是:中國人參、亞洲參,達瑪烷皂苷二醇組的含量是35%,三醇組65%。
b.西洋參(北美產),核心是:二醇組65%,三醇組35%
以上兩種合起來就可以得到:二醇組50%,三醇組50%。
這個組方可以優於處理各種慢性病、平衡細胞代謝、消除不良細胞、促幹細胞療法、 可以起到有效預防癌症。
2,Dammarane PRO(滴丸):
三七、西洋參等,其二醇組含量為100%。
三醇組在免疫調節方面要比二醇組的高,而二醇組比三醇組對腫瘤細胞的殺傷和分 化能力更高,大約要比三醇組強20%以上。
3,Careseng RH-Plus(軟膠囊):
中國參和亞洲參40%、西洋參60%,從中萃取出次苷,次苷對腫瘤細胞沒有殺傷能力,可對細胞的修復能力比苷元要強,同時,它還可以促進排毒,提高細胞的代謝動力,可把坏細胞清除乾净,不讓其在組織内形成斑塊。
四、产品功效
達瑪烷苷元組方做為天人合一的細胞動力因子,其優異的多重生理藥理功能主要表現在如下幾方面:
1 ,分子量小,足夠靈活,可以到達許多藥物無法到達的禁區達瑪烷苷元組方是一類奇特的植物小分子,由於分子量足夠小,它們的活動性能非常靈巧,能夠達到許多藥物無法達到的禁區,一個典型的例子,是可以通過血腦屏障。人體大腦的重要性不言而喻,但大腦也非常的脆弱,為保護大腦,機體設置了血腦屏障,盡可能阻擋掉試圖入侵的有害物質,但這同時也就阻擋了大量的治療藥物。例如大多數化療藥物無法通過血腦屏障,對於腦部腫瘤無能為力,而達瑪烷苷元組方可以順利通過血腦屏障去滅殺癌細胞,這對於腦轉移的癌症患者意義非凡。 技術篇 PAGE 35 2004 年,加拿大博新藥業與解放軍福州總醫院合作開展達瑪烷苷元組方抗癌臨床試驗研究,結果顯示達瑪烷苷元制劑在單獨使用治療晚期惡性腫瘤時,療效可靠,可使瘤體縮小,同時對大部分晚期的多藥耐藥腫瘤患者病情起到穩定的作用。 臨床觀察期間,未見明顯的毒副作用,所有病人對達瑪烷苷元制劑均耐受良好(研究結果發表在美國臨床腫瘤醫學會 ASCO 2004 年年會上)。 臨床觀察也證實達瑪烷苷元可通過血腦屏障,對腦轉移性腫瘤有明確療效,可以使病灶顯著縮小甚至消失
2 ,在細胞間自由通透,給細胞提供能量轉換動力且不與蛋白質結合達瑪烷苷元組方可以靈活地穿透細胞膜進入細胞內部,而且可以在細胞之間自由通透,它們的任務,只是給細胞提供能量轉換的動力,增強細胞的活力,並且任務非常單純,僅僅提供動力,而不與蛋白質結合。這是達瑪烷苷元組方最獨特的功能。須知大多數治療藥物都是通過與細胞內的蛋白質結合發揮藥效的,這難免會或多或少改變細胞生態。唯獨達瑪烷苷元組方「軍紀嚴明」,只執行應盡的任務,而對它們所幫助的對象秋毫無犯。從這個意義上說,達瑪烷苷元組方的確是老天(大自然)委派的特使,是名副其實的細胞動力因子,是天人合一的傑作!
3 ,參與人體幾乎所有細胞信號通路活動科學研究揭示達瑪烷苷元組方參與了人體幾乎所有的細胞信號通路活動,這就是達瑪烷苷元組方起到系統性作用的機理。對於直接針對細胞信號通路的化合藥物而言,在細胞信號通路較少較簡單即靶點少而明確的情況下,效果非常顯著,例如各種降血壓、血脂、血糖的藥物,一服用很快就見效。但對於細胞信號通路多且複雜的情況下,單靶點或少靶點的化合藥物就捉襟見肘了。最典型的例子是應對神經系統變性疾病(老年痴呆、帕金森病、多系統萎縮症等等)的化合藥物研發已經走進了死衚衕。固然,實驗室研究發現β澱粉樣蛋白可能對老年痴呆起了關鍵作用,於是各大制藥企業都把資源投入到抑制β澱粉樣蛋白藥物研發上。然而很遺憾,隨著研究的深入,發現與β澱粉樣蛋白相關的細胞信號通路越來越多,目前已知多達三、四十個,可謂到處失火,這對於針對靶點研發的化合藥物實在太為難了,簡直無法設計。一些科學家甚至對藥物研發失望,轉而從事認知和生活行為訓練的隊列研究。不過也正因為化合藥物研發的瓶頸,具有廣譜信號通路系統作用優勢的達瑪烷苷元組方,反而最有希望成為一個突破口,為廣大神經系統變性疾病患者帶來新希望。博新藥業與中國醫學科學院藥用植物研究所已有長達 10 多年的合作基礎研究,在達瑪烷苷元組方的神經精神作用機理方面積累了豐富的研究資料。
4 ,作用於人體各級各類乾細胞系統近年來,在生物學和醫學領域科學研究的一個重大成果是發現了生命的乾細胞機制。機體各器官、組織中都存在不同級別的乾細胞,當各器官組織的功能細胞因生理原因或病理原因受損死亡時,乾細胞會再生、分化成相應的功能細胞,補充功能細胞的損失,保持器官組織結構的完整和功能的正常。功能細胞直接參與機體的各種代謝,表現為各組織和臟器的生命活動(例如肝臟的解毒和分泌膽汁、心臟的供血以及腎臟的泌尿功能);而乾細胞通過不斷地更新功能細胞,從而維持正常的組織和臟器的功能。用傳統中醫的語言說,乾細胞是「本」,而功能細胞是「標」。達瑪烷苷元組方可在人體生命源頭上刺激各級各類乾細胞增殖、分化,以補充和修復各組織和臟器老化死亡或受損的功能細胞(體細胞),增強和維持乾細胞-功能細胞機制的活力,從而達到細胞整體功能的動態平衡。博新藥業與台北體育大學運動生理研究所所長郭家驊教授團隊合作的「達瑪烷苷元組方抗衰老/ 老化機理研究」、「提高運動生理機能研究」,獲得「中華民國」國家科學委員會產學研合作基金項目資助。項目進行了深入的細胞研究、大鼠研究、人體應用研究。本合作研究項目的突破性發現是搞清楚了達瑪烷苷元組方可修復損傷不嚴重的細胞,或促使損傷嚴重的細胞凋亡,並促進自體乾細胞增殖、分化,補充各臟器和組織死亡的體細胞,在細胞水平上驗證了達瑪烷苷元組方刺激乾細胞增殖的機理,對於慢性病康復、抗衰老/老化藥物開發具有重要的基礎理論支持意義。
5 ,增強細胞在非正常條件下的活力在細胞過氧的情況下(例如激烈體育運動、高強力體力勞動等),可抗氧化;在缺氧的情況下(同樣是激烈體育運動,或高強度腦力勞動,或高原旅遊等)可耐缺氧,從而達到氧化與抗氧化的氧化應激平衡。博新藥業與中國醫學科學院藥用植物研究所合作進行了深入的抗缺氧研究,做為 CaresengRH(科爾興人參軟膠囊)向中國國家食藥監總局申報進口抗缺氧保健食品所需的研究數據。
6 ,雙向調節機體免疫功能可根據機體狀況增強或降低免疫力,維護免疫平衡。這已經過公司與台北醫學大學醫學系合作,由微生物及免疫學科課題組李岳倫博士主持的「西洋參達瑪烷苷元調節免疫功能」的動物實驗研究獲得證實。 技術篇 PAGE 37 此外,博新藥業科學家及全球科學界的大量研究(已發表的學術論文、研究報告、科技新聞綜述等)還證實了達瑪烷苷元組方具有如下優異功能:
7 ,活化細胞新陳代謝可通過調節各種酶的活性,活化細胞對糖類、脂類的代謝,減少肝臟合成過多的膽固醇,提升高密度膽固醇,降低低密度膽固醇。
8, 抗癌逆轉變異細胞,使其向良性分化,或令其凋亡。並能逆轉癌細胞對化療藥物的耐藥性,可保護因癌症放化療引起的組織和器官損傷,從而達到對放化療增效、減毒的效果。詳細內容在「抗癌篇」中論述。
9,增強對自由基的代謝達瑪烷苷元組方可增強細胞對磨損其生命的元兇「自由基」的代謝,從而減少和阻止細胞的損壞,使細胞向生理性壽命延伸。
10 ,消解細胞炎症達瑪烷苷元組方可消解因代謝失調、免疫失調、內分泌失調引起的各類細胞炎症因子導致的細胞炎症。基於如上所述之達瑪烷苷元組方多方面的生理藥理功能,通過創新的現代中醫藥食療康復療法的組合應用,使得高血壓綜合症、慢性心衰綜合症、慢性腎衰綜合症、代謝障礙綜合症、系統疾病造成的神經損害綜合症、神經系統變性綜合症等常見慢性病患者獲得改善益處;使得癌症患者延長生存期,提高生活質量,提高治癒率;使得亞健康群體改善體質,提高健康水平,防癌防病。
综上所述,博新採用的療法是劃時代的現代中醫藥食療康復療法,其核心是促乾細胞生長機制和系統平衡。在慢性病康復方面,本療法與目前各類慢性病標準療法所使用的各種化合藥物,例如各種的信號通路,而是通過修復各個功能器官的體細胞,和刺激機體各級各類乾細胞增殖、重構系統平衡的手段來康復疾病。當然也可以理解為通過乾細胞系統啓動各種信號通路來增殖或修復各器官組织的功能細胞。對於原發性高血 技術篇 PAGE 39 壓,本療法通過修復血管內皮細胞、增強血管彈性、調節血脂來康復疾病;本療法的系統性作用還可同時康復由高血壓引致的心臟疾病、糖尿病、痛風、腎病等綜合症。對於心臟疾病,本療法方法通過改善心肌供血,提高心肌的供氧量,活化瀕臨死亡的心肌細胞,清除不能活化的心肌細胞,為心肌細胞創造增殖再生的空間來康復疾病。例如冠心病和慢性心衰,本療法可逆轉心肌重構,使疾病逐漸康復;對於糖尿病、慢性腎衰,本療法可在器官功能徹底衰竭之前活化其功能,可增強自身胰島素分泌,修復、活化腎單位功能,向康復方向逆轉。
五、产品的有效性和安全性驗證:
博新藥業對達瑪烷苷元組方的應用研究,最初集中於抗癌作用上,做了大量實驗室細胞研究、動物研究和人體臨床應用研究,對達瑪烷苷元抗癌機理的研究居世界領先水平。2003 年 4 月,加拿大國家研究署(National Research Council)對公司關於達瑪烷苷元腫瘤抑制機制機理的研究成果進行了國家級專家評審及鑒定,決定將該項目列為國家級重點科研項目(項目編號 #502821),獲加拿大國家研究署撥款支持;2003 年 11 月,達瑪烷苷元抗癌產品臨床前和臨床研究工作又通過加拿大聯邦政府組織的三輪國家級鑒定,被列為國家級重點臨床科研項目(項目編號#517826),獲加拿大工業部(Industry Canada)資助。 技術篇 PAGE 38 自 2000 年以來,公司連續多年在世界最高水平的腫瘤學術會議——美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)、美國腫瘤研究協會(AACR)的年會上發佈論文,並在美國《癌症研究》(CANCER RESEARCH)雜誌、日本《天然產物》(JOURNAL OF NATURAL PRODUCTS)雜誌、中國《中西醫結合學報》(JOURNAL OF CHINESE INTEGRATIVE MEDICINE)等權威雜誌上發表十多篇論文,對達瑪烷苷元的藥用機理及 Careseng®(科爾興®)系列產品的臨床實踐作出專門深入的研究分析。 (待續)
公司以達瑪烷苷元組方為原料藥研發生產的 Careseng®系列產品,自 2001 年推出以來,以其高科技含量、高生物利用度、安全無毒的特點,在同類產品中脫穎而出。2006 年,公司獲得加拿大衛生部頒發的產品生產許可證;2009 年,Careseng 之 HemoMexI 靜脈注射劑(即 PandiMex)、HemoMexS(即 Careseng®SG2)口服軟膠囊經格魯吉亞共和國衛生部嚴格審查認證,獲批為癌症標準治療處方用藥;同時 Lipo-Aid(即 Careseng®MK)、Cardio Guard(即 Bioseng®#1)二種藥物獲格魯吉亞共和國、亞美尼亞共和國批准為心腦血管治療非處方藥物;2010 年,HemoMex(即 HemoMexI)注射劑獲烏茲別克斯坦共和國衛生部批准為癌症標準療法處方藥。迄今公司已研發生產出 30 多種主要以達瑪烷苷元組方為原料的天然健康產品(Natural Health Products),均獲得加拿大衛生部頒發的「天然健康產品證書」 (相當於中國國家食藥監總局頒發的「藍帽子」國食健字號保健食品證書),其中 CaresengRH(科爾興人參軟膠囊)於 2013 年 12 月獲得中國國家食藥監總局頒發的進口保健食品證書,批准保健功能為「提高缺氧耐受力」,2019 年,又向中國國家食藥監總局辦理了延續註冊手續。自 2000 年以來,公司獨家研發的達瑪烷苷元組方抗癌產品已在北美 200 多家自然醫學中心(加拿大 120 多家,美國 90 多家)、歐洲 7 家醫療機構(包括英國、意大利、荷蘭、瑞士、比利時等國)、亞洲 20 多家醫院和診所(包括日本、新加坡、馬來西亞、泰國、以色列、中國大陸、台灣)做臨床應用,應用人數已達數萬人,充分驗證了有效性和安全性。
六、博新专利与专有技术请看附件
-----博新药业专利与专有技术资料: